Instrucciones para Estática e Instalación

Los requisitos de planificación y del código de construcción, así como las pruebas estáticas, siguen siendo responsabilidad del comprador y deben ser verificadas antes de que comience la instalación. Se deben considerar los códigos de construcción nacionales y regionales individuales. Todos los productos deben ser instalados de acuerdo con las normas técnicas comúnmente establecidas.

La entrega no incluye las piezas de montaje para la instalación del producto, ya que estas dependen de varios requisitos estáticos. Deben observarse y cumplirse las instrucciones de funcionamiento y las instrucciones de seguridad. Las instrucciones de uso deben ser guardadas de acuerdo con las regulaciones legales. Si por error no se incluyen las instrucciones de uso, por favor, póngase en contacto con nosotros en cualquier caso.

Información general sobre el producto

Los productos de provita deben ser utilizados únicamente de acuerdo con su propósito previsto y en cumplimiento de las disposiciones legales aplicables, según las normas técnicas comúnmente aceptadas. Deben ser instalados, operados y mantenidos de acuerdo con las regulaciones aplicables de seguridad laboral y prevención de accidentes.

Debe ser instalado, operado y mantenido únicamente por personas con la formación adecuada, así como con el conocimiento y la experiencia suficientes.

Antes de usar cualquier producto de provita, el usuario debe comprobar su funcionamiento adecuado y las condiciones para la aplicación efectiva del producto médico. El usuario también debe prestar atención al manual de funcionamiento y a otra información relacionada con la seguridad y notas de mantenimiento entregadas con el producto. Un operador de productos provita solo debe encargarse del mantenimiento (mantenimiento, inspección, reparación y reacondicionamiento) de productos médicos a personas, empresas o instituciones cuya formación técnica requerida, que cumplan con las condiciones necesarias y dispongan de los medios adecuados para llevar a cabo tales tareas correctamente.

Durante el mantenimiento o reparación de productos médicos, deben inspeccionarse las características constructivas y funcionales principales del producto que son relevantes para la seguridad y la operatividad, en la medida en que puedan haber sido afectadas por las actividades de mantenimiento realizadas.

Cuando no se requieran inspecciones relacionadas con la seguridad, pero al mismo tiempo no se excluyan expresamente, el operador deberá, de acuerdo con las normas generalmente aceptadas del sector, realizar o hacer realizar dichas inspecciones relacionadas con la seguridad a intervalos periódicos, para permitir la detección de posibles defectos que puedan esperarse a la luz de la experiencia pasada. El intervalo para dichas inspecciones no deberá, sin embargo, superar un período de dos años.

Se debe crear un registro de inspección para estas inspecciones de seguridad, detallando la fecha de la inspección y cualquier evaluación realizada. El operador debe conservar dichos registros al menos hasta la siguiente inspección de seguridad. Si un producto está dañado o si existe alguna duda sobre su funcionalidad completa, el producto no debe ser utilizado bajo ninguna circunstancia. En tales casos específicos, no dude en ponerse en contacto con nosotros.