Instruções para Estática e Instalação

Os requisitos de planejamento e normas de construção, assim como os testes estáticos, são de responsabilidade do comprador e devem ser verificados antes do início da instalação. Devem ser consideradas as normas de construção nacionais e regionais individuais. Todos os produtos devem ser instalados de acordo com as regras técnicas comumente estabelecidas.

A entrega não inclui as peças de montagem para a instalação do produto, pois estas dependem de diversos requisitos estáticos. As instruções de operação e as instruções de segurança devem ser observadas e cumpridas. As instruções de uso devem ser mantidas em conformidade com as regulamentações legais. Caso as instruções de uso não sejam enviadas por engano, entre em contato conosco em qualquer caso.

Informações Gerais sobre o Produto

Os produtos provita devem ser usados apenas de acordo com sua finalidade prevista e em conformidade com as disposições legais aplicáveis, de acordo com as regras técnicas comumente aceitas. Eles devem ser instalados, operados e mantidos de acordo com as regulamentações de segurança no trabalho e prevenção de acidentes aplicáveis.

Eles devem ser instalados, operados e mantidos exclusivamente por pessoas com o treinamento adequado, conhecimento e experiência necessários.

Antes de usar qualquer produto provita, o usuário deve verificar sua funcionalidade adequada e as condições para a aplicação eficaz do produto médico. O usuário também deve prestar atenção ao manual de operação e a outras informações de segurança e notas de manutenção fornecidas com o produto. Um operador de produto provita deve encarregar apenas pessoas, empresas ou instituições para a manutenção (manutenção, inspeção, reparo e recondicionamento) de produtos médicos, onde as pessoas envolvidas possuam o conhecimento técnico necessário, atendam às condições exigidas e disponham dos meios necessários para realizar tais funções de forma adequada.

Durante a manutenção ou reparo de produtos médicos, as principais características construtivas e funcionais do produto relevantes para a segurança e operabilidade devem ser inspecionadas, na medida em que possam ter sido afetadas pelas atividades de manutenção realizadas.

Quando as inspeções relacionadas à segurança não forem obrigatórias, mas também não forem expressamente excluídas, o operador deverá, de acordo com as regras geralmente aceitas no setor, realizar ou fazer realizar tais inspeções de segurança em intervalos oportunos, para possibilitar a detecção de quaisquer defeitos que possam ser esperados à luz da experiência passada. O intervalo para tais inspeções, no entanto, não deverá exceder o período de dois anos.

Um registro de inspeção deve ser criado para essas inspeções de segurança, detalhando a data da inspeção e quaisquer avaliações feitas. O operador deve reter esses registros pelo menos até a próxima inspeção de segurança. Se um produto estiver danificado ou se houver qualquer dúvida quanto à sua funcionalidade completa, o produto não deve ser usado em hipótese alguma. Em tais casos específicos, fique à vontade para entrar em contato conosco.