personalização
Provita é sinônimo de desenvolvimento e ajustes individuais de produtos durante muitos anos. Se os nossos produtos standard não satisfazem inteiramente as suas necessidades ou exigências de mercado, estamos à sua disposição para o ajudar a desenvolver uma solução adequada.
Neste contexto, alertamos para o fato de não verificarmos automaticamente todas as versões personalizadas em relação ao cumprimento de normas e leis, uma vez que os regulamentos para produtos médicos requerem actividades extensivas de análise, teste, auditoria e avaliação, dependendo do tipo de produto. O "distribuidor" e/ou operador é responsável por alcançar e declarar a "conformidade", dependendo do produto e da aplicação.
O distribuidor ou operador deve assegurar a conformidade do produto ANTES da sua primeira utilização, e assegurar a utilização segura do produto através de rotulagem clara e formação do utilizador nos termos da MDR [lei alemã de produtos médicos] e MPBetreibV [decreto alemão do operador de dispositivos médicos] e quaisquer outros regulamentos locais que possam ser aplicáveis.
Alterações a produtos elétricos, tais como iluminação, podem invalidar a aprovação de corrente. As alterações aos produtos podem também afetar a compatibilidade electromagnética (EMC)
Para sistemas de calhas de parede e teto, em particular, deve ser considerada a operação aérea, bem como os factores estáticos (ver também "Instruções estáticas e de instalação"). Alterações ao produto aqui, por exemplo, ao efeito de alavanca na montagem no teto, nas suas ligações e sistemas de trilhos de parede podem causar um risco de sobrecarga.
Os produtos feitos por medida correspondentes serão identificados com um –X após o artigo no estado de listagem.
Marcamos desenhos de soluções personalizadas com "Não para produção em série".
Temos todo o prazer em esclarecer quaisquer questões que possa ter.
Pode também recorrer à equipa de vendas da provita para quaisquer questões.
